Verbesserung der glykämischen Kontrolle und Verringerung des Körpergewichtes innerhalb von 52 Wochen mit Dapagliflozin als Add-on-Therapie zu Metformin und Sulfonylharnstoff

Fragestellung: Dapagliflozin (DAPA), ein hochselektiver SGLT-2 Inhibitor, verbessert die glykämische Kontrolle und verringert das Gewicht bei T2DM-Patienten. In dieser randomisierten Phase-3-Studie wurde DAPA als Add-on-Therapie zu Metformin plus Sulfonylharnstoff untersucht. Methodik: Erwachsene T2DM-Patienten (HbA1c ≥7,0-≤10,5%) unter stabiler Therapie mit Metformin (≥1500 mg/Tag) und Sulfonylharnstoff (≥ halbe Maximaldosis) erhielten 10 mg/Tag DAPA (n = 108) oder Placebo (n = 108) über 52 Wochen (24-wöchige doppelblinde Phase, 28-wöchige Verlängerung) (NCT01392677). Wirksamkeitsdaten wurden mittels longitudin…