Exposure Response-Analyse von Ramucirumab (RAM) in der randomisierten, doppelblinden Phase III Studie REVEL (Docetaxel [DOC] versus DOC und RAM) in der Zweitlinienbehandlung des m…
M Reck, EF Smit, E Garon, F Cappuzzo, P Bidoli, R Cohen, L Gao, CS Ernest II, P Lee, A Zimmermann, D Ferry, J Treat, A Melemed, M Perol · Pneumologie · 2016 · Heft 02
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Hintergrund: Eine explorative Exposure Response-Analyse wurde für RAM anhand der REVEL-Studie (NCT 01168973) durchgeführt. Methoden: Patienten erhielten RAM (10 mg/kg) oder Plazebo (PL) + DOC (75 mg/m2) alle 3 Wochen (q3w). Einige Pharmakokinetik (PK) Proben wurden gesammelt. Eine Populations PK (PopPK) Analyse wurde durchgeführt. Die aus dem PopPK-Modell prognostizierten RAM-Exposure-Parameter (Cmin,1, Cmin,ss, Cmax,ss und Cave,ss) wurden verwendet, um den Zusammenhang zwischen der RAM-Exposure und der Wirksamkeits- und Sicherheitparameter zu untersuchen. Cmin,1 und Cave,ss werden gezeigt. Zur Untersuchung des…