Wirksamkeit von Obeticholsäure bei Patienten mit Primär Biliärer Cholangitis (PBC): Eine Analyse von Patienten an deutschen Studienzentren aus der randomisierten, Placebo-kontroll…
C Schramm, J Owens-Grillo, T Marmon, L MacConell · Zeitschrift für Gastroenterologie · 2016 · Heft 08
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Obeticholsäure (OCA), ein selektiver Agonist des Farnesoid X Rezeptors (FXR), befindet sich in der klinischen Entwicklung zur Behandlung der PBC. Die internationale Phase-3-Studie POISE untersuchte über 12 Monate Wirksamkeit und Verträglichkeit von OCA bei PBC. Regional unterschiedliche Lebens- und Behandlungsstandards können den Erkrankungszustand oder das Therapieansprechen beeinflussen; Ziel dieser Analyse ist die Evaluation der Wirksamkeit von OCA bei Patienten der POISE Studie in Deutschland. Patienten, die den Einschlusskriterien AP > 1,67x ULN und/oder Bilirubin >ULN bis < 2x ULN entsprachen, erhielten zu…