CareLit Fachartikel

Zum Grundprinzip einer Anwendungsbeobachtung

Pharma Recht, Frankfurt · 2005 · Heft 11 · S. 466 bis 471

Dokument
88491
CareLit-ID
Jahr
2005
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 11 / 2005
Jahrgang 27
Seiten
466 bis 471
Erschienen: 2005-11-01 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Vorgestellt wird ein Urteil des Hanseatischen OLG vom 3. Juni 2004. Weil das tragende Grundprinzip einer Anwendungsbeobachtung (AWB) der Grundsatz der Nichtintervention ist, darf demnach der an einer AWB teilnehmende Arzt keine studienspezifischen Vorgaben dazu machen, ob überhaupt und mit welchem Arzneimittel zu therapieren ist. Die Patienten sind vom Arzt allein anhand der Indikation auszusuchen.

Schlagworte

ARZNEIMITTEL ENTSCHEIDUNG STUDIE GUTACHTEN DPR GESUNDHEIT LEBEN MENSCHEN HANDEL THERAPIE PATIENTEN FRAUEN ZULASSUNG OSTEOPOROSE ÄRZTE WERBUNG