Informationstechnologie und Medizinprodukterecht
Gärtner, A. · Medizintechnik, Köln · 2005 · Heft 11 · S. 211 bis 220
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Das Medizinprodukterecht stellt hohe Anforderungen an die Fachund Sachkompetenz der Medizintechniker, Techniker und IT-Fachleute, die Instandhaltungen, Inspektion, Wartungen und/oder sicherheitstechnische Kontrollen an Medizinprodukten (ME-Geräten) oder ME-Systemen (Kombination aus Medizinprodukt(en) und Nicht-Medizin-produkt(en)) vornehmen. Das MPG fordert für Vertriebsmitarbeiter und Medizintechniker der Industrieunternehmen sowie Serviceorganisationen gemäß §31 den Nachweis der Qualifikation eines Medizinprodukteberaters. Auf Grund der dynamischen Entwicklung der Verschmelzung zwischen Medizintechnik und Info…