CareLit Fachartikel

Zu den Anforderungen an den Nachweis der Haltbarkeiteines Arzneimittels

Pharma Recht, Frankfurt · 2005 · Heft 12 · S. 495 bis 497

Dokument
88834
CareLit-ID
Jahr
2005
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 12 / 2005
Jahrgang 27
Seiten
495 bis 497
Erschienen: 2005-12-01 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Im vorgestellten Fall begehrte die Klägerin die Verlängerung der Zulassung für ein aus der Enzianpflanze hergestelltes Arzneimittel. Mit dem Zulassungsantrag wurden Untersuchungsergebnisse bezüglich des Gehalts der in dem Arzneimittel enthaltenen Leitsubstanz vorgelegt, mit denen der Nachweis der Haltbarkeit des Arzneimittels nachgewiesen werden sollte.

Schlagworte

ARZNEIMITTEL URTEIL STANDARD BEURTEILUNG HAFTUNGSRECHT KRANKENHAUSÄRZTE CHONDROZYTEN ZELLEN PATIENTEN LEISTUNG ZULASSUNG HAND GENTIANA REFERENZSTANDARDS ABSORPTION Pharma Recht