CareLit Fachartikel

Fallstricke bei klinischen Prüfungen

Krüger, C. · Krankenhaus und Recht, Frankfurt · 2005 · Heft 12 · S. 137 bis 144

Dokument
88918
CareLit-ID
Jahr
2005
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Krankenhaus und Recht, Frankfurt
Autor:innen
Krüger, C.
Ausgabe
Heft 12 / 2005
Jahrgang 9
Seiten
137 bis 144
Erschienen: 2005-12-01 00:00:00
ISSN
1434-2618
DOI
–

Zusammenfassung

Die Durchführung klinischer Prüfungen zur Arzneimittelforschung ist in Deutschland bereits seit mehreren Jahrzehnten gesetzlich geregelt. Seit August 2004 sind die durch das 12. Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (AMG)1 geänderten §§ 40 ff. AMG sowie die neu eingeführte Verordnung über gute klinische Praxis (GCP-V)2 die maßgeblichen Bestimmungen. Die genannten Gesetzesänderungen gehen auf europäische Vorgaben zurück, die die Bundesrepublik Deutschland - verspätet - mit der 12. AMG-Novelle sowie der GCP-V in nationales Recht umgesetzt hat. 3 Klinische Prüfungen bzw. deren Durchführung werden jedoch auch…

Schlagworte

ETHIKKOMMISSION GESETZ ARZNEIMITTEL REFORM KRANKENHAUS RECHT MELDEPFLICHT AINS DEUTSCHLAND PRAXIS ZEIT RICHTLINIE MENSCHEN STOFFWECHSEL ZULASSUNG PATIENTEN