Arzneimittelsubstitution unter Verstoß gegen Aut-idem-Ausschluss - ein Fall der Arzneimittelsicherheit
Beyerlein, T. · Pharma Recht, Frankfurt · 2006 · Heft 1 · S. 18 bis 22
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
In der Diskussion um die Aut-idem-Regelung wurde bisher der arzneimittelsicherheitsrechtliche Aspekt und sein Verhältnis zur zentralen Norm über die Verschreibungspflicht nach § 48 Abs. 1 AMG nicht beachtet. Dies wurde durch zwei Urteile grundlegend geändert. Der Autor stellt die Urteile des LG München und des LG Berlin mit ihren wesentlichen Aussagen vor. Anschließend wird die Frage eine Substitution von Arzneimitteln unter Verstoß gegen die Aut-idem-Regelung einer arzneimittelrechtlichen Bewertung unterzogen und die verfahrensund sanktionsrechtlichen Konsequenzen aufgezeigt.