CareLit Fachartikel

Die Probandenversicherung bei klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten

Gaidzik, P. · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2006 · Heft 1 · S. 11 bis 16

Dokument
89834
CareLit-ID
Jahr
2006
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Gaidzik, P.
Ausgabe
Heft 1 / 2006
Jahrgang 6
Seiten
11 bis 16
Erschienen: 2006-01-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Der Gesetzgeber hat sowohl im AMG als auch im MPG die Versicherungspflicht für Probanden als solche statuiert, der Inhalt wurde jedoch nur grob umrissen. Die Versicherungswirtschaft hat die gesetzlichen Grundlagen einengend interpretiert und in Gestalt der allgemeinen Versicherungsbedingungen (AVB) für klinische Prüfungen von Arzneimitteln bzw. Medizinprodukten umgesetzt. Der Autor geht auf drei Problemkreise der Probandenversicherung ein: den Leistungsinhalt, die Höchstsummenbegrenzung und die Freistellung von der Versicherungspflicht.

Schlagworte

STUDIE VERSICHERUNGSRECHT RECHT VERLETZUNG SCHMERZENSGELD MEDIZINPRODUKT MedizinProdukte Recht Frankfurt