A Novel Technique of Aseptic Manufacture of Autologous Serum Eye Drops (ASEDs) and Sterility Analysis of the Bottled Ophtioles
Frank Blaser, Isabelle Meneau, Daniela Mihic-Probst, Daniel Rudolf Muth, Daniel Barthelmes, Sandrine Zweifel, Sadiq Said, Anahita Bajka · Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde · 2024 · Heft 04 · S. 392-397
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Hintergrund Einführung einer neuen Technik zur aseptischen Herstellung von autologen Serum-Augentropfen (ASED) mit einem vorgefilterten geschlossenen System und Analyse der Sterilität der hergestellten Ophtiolen zwischen 2018 und 2022. Methoden Es handelt sich um eine prospektive Single-Center-Studie, die an der Abteilung für Augenheilkunde eines Schweizer Universitätsspitals zwischen 2018 und 2022 durchgeführt wurde. Aus regulatorischen Gründen werden geschlossene Systeme zur Herstellung von ASED dringend empfohlen. Wir haben einen vorgeschalteten Sterilfilter (Sterivex PES0,22 µm) an ein handel…