CareLit Fachartikel

Die Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel - Zwischen Bestandsschutz und Neuentwicklung

Heßhaus, M. · Pharma Recht, Frankfurt · 2006 · Heft 3 · S. 158 bis 165

Dokument
90181
CareLit-ID
Jahr
2006
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Heßhaus, M.
Ausgabe
Heft 3 / 2006
Jahrgang 28
Seiten
158 bis 165
Erschienen: 2006-03-01 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Der Autor stellt fest, dass der deutsche Gesetzgeber mit der Implementierung der §§ 39a bis in das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln die entsprechenden europarechtlichen Vorgaben für ein vereinfachendes Registrierungsverfahren für traditionelle pflanzliche Arzneimittel umgesetzt hat. In der Praxis wird es vermutlich erhebliche Unsicherheiten im Hinblick auf zahlreiche unbestimmte Rechtsbegriffe geben. Dies ergibt sich aus der Unschärfe der europarechtlichen Vorgaben.

Schlagworte

ARZNEIMITTEL RICHTLINIE GUTACHTEN GESETZ ENTSCHEIDUNG Pharma Recht Frankfurt