Sicherheit durch Kenntnis der Rechtslage
Mielsch, M. · Krankenhaus Technik + Management, Hofstetten · 2006 · Heft 6 · S. 15 bis 18
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Das Medizinprodukterecht (MPG) ist neben dem Arzneimittelrecht ein Rechtsgebiet, bei dem die Europäisierung schon weit fortgeschritten ist. Das deutsche MPG setzt die entsprechenden EG-Rechtsnormen um. Seine Anwendung sowie Auslegung erfordert die Berücksichtigung des Gemeinschaftsrechts. Die rechtlichen Rahmenbedingungen für Medizinprodukte werden von der Industrie und den Behörden positiv bewertet. Das Gesetz habe sich wegen der übersichtlichen Systematik, der Regelungen der In-Haus-Herstellung und der strengen Anforderungen an die Aufbereitung bewährt. Auch die Anwender sehen die Notwendigkeit gesetzlicher Re…