Off-Label und Non-License Use in der (Uro-) Onkologie

Auf Erlass des Bundesministeriums für Gesundheit wurden mit 31.8.2005 beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Expertengruppen zur Anwendung von Arzneimitteln außerhalb des zugelassenen Indikationsbereichs (Expertengruppen Off-Label) nach § 35 b Abs. 3 SGB V eingerichtet. Die Expertengruppen (Fachbereiche: Neurologie/Psychiatrie, Infektiologie und Onkologie) haben die Aufgabe Bewertungen zum Stand der wissenschaftlichen Erkenntnis über die Anwendung von zugelassenen Arzneimitteln für Indikationen und Indikationsbereiche abzugeben, für die sie nach dem Arzneimittelgesetz nicht zugelassen sind. Die…