Lacosamid: Ergebnisse einer placebo-kontrollierten Doppelblindstudie bei Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie
A Shaibani, P Kenney, J Simpson, S Bongardt · Aktuelle Neurologie · 2008 · Heft 09
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung: Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Lacosamid LCM, einem neuartigen Antikonvulsivum mit analgetischer Wirkung, bei Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie zu untersuchen. Methoden: In einer randomisierten, placebo-kontrollierten multizentrischen Doppelblindstudie wurden 469 Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie (Likert-Score ≥4) über maximal 20 Wochen mit 200mg/d, 400mg/d, 600mg/d LCM oder Placebo behandelt. Primärer Endpunkt der Studie war die Schmerzreduktion bei Patienten unter LCM im Vergleich zu Placebo-Patienten über die letzten vier Behandl…