Reinheit von Medizinprodukten
Frank Lichert · Zeitschrift für Orthopädie und Unfallchirurgie · 2023 · Heft 01 · S. 7-8
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Was sind Medizinprodukte, und inwieweit unterscheiden sich diese von Arzneimitteln? Auf der Website des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) findet sich dazu Folgendes: „Medizinprodukte sind Produkte mit medizinischer Zweckbestimmung, die vom Hersteller für Menschen bestimmt sind. Anders als bei Arzneimitteln, die pharmakologisch, immunologisch oder metabolisch wirken, wird die bestimmungsgemäße Hauptwirkung bei Medizinprodukten primär auf z. B. physikalischem Weg erreicht.“ Damit ist die Abgrenzung zu Arzneimitteln bereits erfolgt. Der folgende Artikel gibt einen Überblick über die aktue…