Behandlung mit Hitzeschockprotein-Peptid DiaPep277 bei Kindern und Erwachsenen mit neu-diagnostiziertem Typ 1 Diabetes: Effekte auf Betazell-Funktion und zelluläre Immunität

Fragestellung: Es sollte untersucht werden, ob die Behandlung von neu-diagnostiziertem Typ 1 Diabetes mit dem Hitzeschockprotein (hsp) 60 Peptid DiaPep277 sicher ist, ob die endogene Insulinproduktion damit erhalten werden kann und ob die zelluläre Immunantwort darunter moduliert wird. Methode: Zwei prospektiv angelegte, plazebo-kontrollierte, doppeltblinde Studien wurden multizentrisch durchgeführt. 50 erwachsene Personen (Studie p520, Alter 16–44 Jahre) und 49 Kinder mit neu- diagnostiziertem Typ 1 Diabetes (Studie p521, 4–15 Jahre) erhielten an 4 verschiedenen Zeitpunkten subkutan 0,2mg, 1,0mg und 2,5mg DiaPe…