Anwendungsbeobachtungen und retrospektive Studien bei Kindern
Olaf Kelber · Zeitschrift für Phytotherapie · 2010 · Heft 01 · S. 40-47
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Obwohl eine Vielzahl pflanzlicher Arzneimittel seit Langem erfolgreich bei Kindern angewendet wird, genügt die Dokumentation ihrer klinischen Anwendung nicht immer den wachsenden regulatorischen Anforderungen. Nicht interventionelle Studien können hier Abhilfe schaffen. In ärztlichen Unterlagen vorhandene Kenntnisse nutzbar zu machen, ist die Option, die retrospektive Studien eröffnen. Vorteile sind die rasche Durchführbarkeit und die Anwendbarkeit auch dann, wenn altersbezogene Anwendungseinschränkungen der Zulassungsbehörden rechtskräftig geworden sind, da auf bereits erhobene Daten zurückgegri…