Verträglichkeit und Sicherheit des PDE4-Inhibitors Roflumilast bei Patienten mit COPD und chronischer Bronchitis
R Buhl, J Pettenkofer, A Linnhoff, H Trauth, J Becker, A Korell, T Bethke, KF Rabe · Pneumologie · 2010 · Heft 03
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Rationale: Der selektive Phosphodiesterase 4 (PDE4)-Inhibitor Roflumilast (ROF) stellt eine neue Therapieoption bei Patienten mit COPD dar. Die Verträglichkeit von ROF wurde in 2 klinischen PhaseIII-Studien untersucht. Methode: Bei Patienten mit schwerer bis sehr schwerer COPD mit gleichzeitig bestehender chronischer Bronchitis und anamnestisch bekannten Exazerbationen wurden 2 identische, randomisierte, placebo (PLA)-kontrollierte, doppelblinde, multizentrische Studien durchgeführt. Unerwünschte Ereignisse (UEs) sowie Gewichtsveränderungen wurden bei jeder Visite dokumentiert. Zusätzlich wurde die kardiovaskulä…