Lacosamid: Klinische Untersuchungen zur Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie, Ergebnisse einer europäischen Doppelblindstudie
D Ziegler, S Bongardt, B Koch, S Thierfelder · Diabetologie und Stoffwechsel · 2008 · Heft 04
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung: Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Lacosamid (LCM), einem neuartigen Antikonvulsivum mit potenziell analgetischer Wirkung, bei Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie zu untersuchen. Methodik: In einer randomisierten, Placebo-kontrollierten multizentrischen Doppelblindstudie wurden 357 Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie (Likert-Score ≥4) über 20 Wochen mit 400mg/d, 600mg/d LCM oder Placebo behandelt, wobei der 400-mg/d- LCM-Arm zwei unterschiedliche Titrationsschemata beinhaltete. Primärer Endpunkt der Studie war die Schmerzreduktion über die…