Telaprevir in Kombination mit Peginterferon alfa 2a und Ribavirin: Analyse von prädefinierten Subpopulationen in der Phase III-Studie
P Marcellin, IM Jacobsen, S Zeuzem, N Bzowej, AJ Muir, R Reddy, N Adda, L Bengtsson, RS Kauffmann, S George, AM Bisceglie · Zeitschrift für Gastroenterologie · 2011 · Heft 08
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Einleitung: In der ADVANCE-Studie, einer 3-armigen doppel-blinden, randomisierten Placebo-kontrollierten Phase III Studie wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Telaprevir(T)-basierten, Response-geleiteten Regimen in Kombination mit Peginterferon alfa 2a (P) und Ribavirin (R) bei nicht vorbehandelten Patienten mit chronischer Genotyp 1 Hepatitis (HCV) untersucht. Unerwünschte Ereignisse waren konsistent mit dem bekannten Sicherheitsprofil. Signifikant höhere SVR-Raten wurden in den T12PR (75%) und T8PR (69%) Armen versus dem PR Arm (44%, P25%) unerwünschten Ereignisse bei Patienten im T-Arm waren Fatigue,…
