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Arzneimittelversorgung im Off-Label-Use – der rechtliche Rahmen

N.N. · DMW - Deutsche Medizinische Wochenschrift · 2012 · Heft 30 · S. 1519-1523

Dokument
925037
CareLit-ID
Jahr
2012
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
DMW - Deutsche Medizinische Wochenschrift
Autor:innen
N.N.
Ausgabe
Heft 30 / 2012
Jahrgang 137
Seiten
1519-1523
Erschienen: 2012-07-01 00:00:00
ISSN
0012-0472
DOI
10.1055/s-0032-1305172

Zusammenfassung

Zusammenfassung Bei einem Off-Label-Use wird ein Arzneimittel zu Therapiezwecken außerhalb der in seiner Zulassung angegebenen Parameter eingesetzt. Die bekannteste Form des Off-Label-Use ist die Anwendung des Arzneimittels jenseits seiner zugelassenen Indikation. Die praktische Bedeutung des Off-Label-Use für die Arzneimittelversorgung ist groß. Rechtlich ist der Arzt befugt, ein zugelassenes Arzneimittel zur Patientenversorgung zulassungsüberschreitend einzusetzen. Der Off-Label-Use ist per se kein Behandlungsfehler. Der Arzt muss aber den jeweils geltenden medizinischen Standard beachten und die Vor- und Nach…

Schlagworte

Arzneimitteltherapie Off-Label-Use Compassionate Use Unlicensed Use Arzneimittelzulassung Einwilligung in Arzneimitteltherapie Arzthaftung Krankenversicherung drug therapy off-label use drug marketing authorization pharmaceutical informed consent medical liability health insurance DMW - Deutsche Medizinische Wochenschrift