Sicherheitsdaten zu Omalizumab (Xolair®) aus 10 Jahren Markterfahrung weltweit
S Korn, K Lerche, F Krippner, T Kiechle · Pneumologie · 2013 · Heft 02
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Bis einschließlich Dezember 2011 betrug die weltweite Exposition gegenüber Omalizumab 340.000 Patientenjahre. Das Ziel der vorliegenden Analyse bestand darin die Konsistenz der Berichtsraten für wichtige identifizierte (Anaphylaxie/anaphylaktische Reaktionen, maligne Neoplasmen, Serumkrankheit/serumkrankheitsähnliche Reaktionen und Bildung von Antikörpern gegen Omalizumab) und potenzielle Risiken (arterielle thromboembolische Ereignisse, Churg-Strauss-Syndrom/hypereosinophiles Syndrom und Thrombozytopenie) in der Anwendung von Omalizumab bei Patienten mit schwerem persistierendem allergischem Asthma zu untersuch…