Effekt von Aclidiniumbromid im Vergleich zu Tiotropium und Placebo auf Bronchodilatation und Symptome bei Patienten mit moderater bis schwerer COPD; eine Phase IIIb Studie

Ziel: Beurteilung der täglichen bronchodilatatorischen Symptomenkontrolle mit Aclidiniumbromid 2xtäglich (BID) bei stabiler, moderater – schwerer COPD. Methoden: 6-wöchige randomisierte, doppelblinde Studie mit Aclidinium 400 µg (äquivalent zu 322 µg delivered dose) BID, Tiotropium 18 µg QD oder Plazebo. Endpunkte: Veränderung zum Ausgangswert für normalisierte FEV1 AUC0 – 24,AUC12 – 24 und AUC0 – 12, Trough und Peak FEV1 (Woche 6). Symptome wurden täglich mit dem “EXAcerbations of Chronic pulmonary disease Tool-Respiratory Symptoms” (EXACT-RS) und die morgendlichen und nächtliche Symptomen-Scores mit elektronis…