Patientenpräferenz für subkutane im Vergleich zu intravenöser Gabe von Trastuzumab: Ergebnisse der internationalen Multicenter-Studie PrefHer
V Müller, H Graf, D Augustin, G Heinrich, H Kröning, S Kümmel, D Mönch, F Overkamp, T Park-Simon, L Perlova-Griff, M Schmidt, T Wohlfarth, C Wolf, L Fallowfield, X Pivot · Senologie - Zeitschrift für Mammadiagnostik und -therapie · 2013 · Heft 06
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zielsetzung: Ermittlung der Patientenpräferenz für die subkutane (s.c.) im Vergleich zur intravenösen (i.v.) Gabe von Trastuzumab (Herceptin®) in der adjuvanten Therapie bei Patientinnen mit HER2-positivem Mammakarzinom. Materialien und Methoden: PrefHer ist eine randomisierte, multizentrische, internationale klinische Studie (NCT01401166). Primärer Endpunkt ist der Anteil der Patientinnen, die eine Therapie mit Trastuzumab s.c. im Vergleich zu i.v. bevorzugen (Nullhypothese: 65% für s.c. gegen Alternativhypothese). Sekundäre Endpunkte sind: Zufriedenheit des medizinischen Personals, Sicherheit, ereignisfreies Ü…