Die Glow-5 Studie: Wirksamkeit und Sicherheit von Glycopyrronium verglichen mit verblindetem Tiotropium (jeweils einmal täglich) bei Patienten mit COPD

Einleitung: Da Glycopyrronium (GLY; NVA237) und „open-label“ Tiotropium (TIO) im Rahmen einer klinischen Studie bei COPD eine ähnliche Wirksamkeit zeigten [1], wurde GLOW5 konzipiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit von GLY mit TIO in einer verblindeten Studie zu vergleichen. Methode: In dieser multizentrischen, 12-wöchigen verblindeten Studie wurden Patienten (Pats) mit moderater bis schwerer COPD auf einmal täglich GLY 50 µg oder TIO 18 µg 1:1 randomisiert. Primärer Endpunkt: Demonstration der Nicht-Unterlegenheit (NU) zwischen GLY und TIO für trough FEV1 bei Wo 12 (NU-Spanne: -50 ml). Weitere Ergebnisse: FE…