Pharmakovigilanzforschung mit GKV-Routinedaten: Verursacht Tetrazepam lebensbedrohliche Hautreaktionen?

Hintergrund: Bis zum Entzug der Zulassung am 1.8.2013 durch das Bundesinstitut BfArM war Tetrazepam das am zweit häufigsten verordnete zentrale Muskelrelaxanz. Das BfArM folgte damit einer Empfehlung der europäischen Medizin Agentur (EMA), die auf die Gefahr lebensbedrohlicher Hautreaktionen wie dem Erythema multiforme (EM), dem Steven-Johnson-Syndrom (SJS) und der toxisch epidermalen Nekrolyse (TEN) hinwies. Ziel der vorliegenden Arbeit ist zu prüfen, inwieweit sich diese Risiken mit GKV Routinedaten verifizieren lassen. Methode: In die Untersuchung eingeschlossen wurden alle Versicherten der Techniker Krankenk…