GAIN2: Adjuvante Phase III Studie zum Vergleich einer intensivierten dosisdichten adjuvanten Therapie mit EnPC im Vergleich zu einer dosisdichten, adaptierten Therapie mit dtEC-dt…
V Möbus, H Lück, H Forstbauer, G Wachsmann, A Ober, A Schneeweiss, B Christensen, E von Abel, E Grischke, H Hoeffkes, P Klare, Y Ko, S Schmatloch, N Burchardi, S Loibl, G von Minckwitz · Senologie - Zeitschrift für Mammadiagnostik und -therapie · 2015 · Heft 05
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Einleitung/Zielsetzung: Die GAIN-2-Studie vergleicht Wirksamkeit und Toxizität eines intensivierten dosisdichten Regimes (EnPC) mit einem dosisdichten Regime, dessen Einzeldosen in Abhängigkeit von individuellen hämatologischen und nicht-hämatologischen Toxizitäten angepasst werden (dtEC-dTD). Material & Methoden: Hauptzielkriterium ist das invasiv-krankheitsfreie Überleben (iDFS) bei Patientinnen mit primärem nodal-positivem, oder Hochrisiko-nodal-negativem Brustkrebs (Luminal A: ≥4LK; Luminal B: N+; HER2pos. und TNBC: N0/N+). Eine erste Sicherheitszwischenauswertung nach 200 Patientinnen mit abgeschlossener Ch…
