Multizentrische, offeneStudie zu Pharmakokinetik und Sicherheit bei Kindern unter 2 Jahren nach kontrastverstärkter MRT mit i.v.-Injektion einer gewichtsadaptierten Standarddosis…
G Hahn, C Kunze, R Bhargava, R Fleck, R Krishnamurthy, D Burrowes, G Sutter, M Santiuste, H Mentzel · RöFo - Fortschritte auf dem Gebiet der Röntgenstrahlen und der bildgebenden Verfahren · 2015 · Heft 04
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zielsetzung: Evaluierung der Pharmakokinetik (PK), Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Gadobutrol in der Standarddosierung von 0,1 mmol/kg Körpergewicht (KG) bei Kindern unter 2 Jahren. Material und Methodik: Pädiatrische Patienten unter 2 Jahren (reife Neugeborene bis 23 Monate) mit normaler Nierenfunktion wurden einer medizinisch indizierten MRT-Untersuchung unterzogen. Sie erhielten 0,1 mmol Gadobutrol pro kg KG. Plasma-PK-Parameter wurde mittels eines populationsbasierten Ansatzes analysiert. Die qualitativen Sicherheits- und Wirksamkeitsvariablen wurden vom Studienteam beurteilt. Ergebnisse: Die…
