Sterility Assessment of Reclosable Ophtioles with Unpreserved Autologous Serum during Single-Day Use
Frank Blaser, Isabelle Meneau, Jürg Wiedler, Olga Lamprecht, Daniel Barthelmes, Sandrine Zweifel, Philip Perschak, Maximilian Robert Justus Wiest, Fabienne Fierz, Sadiq Said, Anahita Bajka · Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde · 2025 · Heft 04 · S. 304-309
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Hintergrund Gemäß der europäischen Pharmakopöe müssen Mehrfachdosisbehälter für Augentropfen antimikrobielle Wirkstoffe oder Konservierungsmittel enthalten, respektive mit Filtern oder Rückschlagventilen ausgestattet sein, um eine mikrobielle Kontamination nach dem Öffnen zu verhindern. Ophtiolen für den eintägigen Gebrauch haben keine Filter oder Rückschlagventile. Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit wiederverschließbarer Ophtiolen mit nicht konservierten autologen Serumaugentropfen (ASED) zu demonstrieren, indem ihre Sterilität während der eintägigen Anwendung analysiert wird. Material un…