Global Harmonization Task Force (GHTF)Zweck - Aufgabe - Ziel
Bellwinkel, D. · Medizintechnik, Köln · 2006 · Heft 9 · S. 187 bis 190
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die meisten Länder hatten ihre eigenen gesetzlichen Anforderungen hinsichtlich Herstellung, Prüfung und Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Diese waren so unterschiedlich, dass ein Vertrieb von Medizinprodukten über die Grenzen hinweg in den meisten Fällen so aufwendig war, dass sich der Zulassungsoder Prüfaufwand bei höherwertigen Produkten mit geringen Stückzahlen njffht lohnte. Aufgabe der Global Harmonization Task Force ist, zu bewirken, dass die gesetzlichen Regeln so weit wie möglich zwischen den Mitgliedern angeglichen bzw. harmonisiert werden. Der folgende Beitrag beschreibt die Global Harmonization T…