Überwachung der Arzneimittelsicherheit durch ein QS-System
Plagge, H.; Geigle, F.; Lim, S.; Marseiler, R.-L.; Surber, C. · Krankenhauspharmazie, Stuttgart · 2006 · Heft 11 · S. 500 bis 504
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Spital-Pharmazie des Universitätsspitals Basel verfügt über eine Herstellungsund Großhandelsbewilligung des Schweizerischen Heilmittelinstituts Swissmedic. Basis hierfür ist ein Qualitätssicherungssystem (QS-System), welches alle GMPund GDP-relevanten Tätigkeiten regelt. Auch das Beschwerdemanagement der Spital-Pharmazie, welches Beschwerden aufgrund von produktbezogenen Qualitätsmängeln sowie Rückrufe regelt, basiert auf entsprechenden QS-Richtlinien. In den letzten Jahren entstand der Eindruck zunehmend häufigerer Produktbeschwerden und Meldungen von Qualitätsmängeln. Vermehrt wurden auch Probleme von den…