CareLit Fachartikel

Medizinprodukt, Applizierhilfe, Dosieraerosol und klinische Prüfung

MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2006 · Heft 5 · S. 65 bis 69

Dokument
95397
CareLit-ID
Jahr
2006
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 5 / 2006
Jahrgang 6
Seiten
65 bis 69
Erschienen: 2006-05-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Eine Applizierhilfe, die gegen das Mundstück eines als Kombination Mundstück/Dosieraerosol arzneimittelrechtlich zugelassenen Fertigarzneimittels ausgetauscht werden soll und die die in die Lunge gelangende Dosis des Arzneimittels ändert, darf nicht ohne klinische Prüfung in den Verkehr gebracht werden.

Schlagworte

ARZNEIMITTEL GESUNDHEIT SICHERHEIT RICHTLINIE MEDIZINPRODUKT BERLIN DOSIERAEROSOLE WERBUNG LUNGE BRONCHIEN REGIERUNG INHALATION HANDEL PATIENTEN UNTERLAGEN NAMEN