CareLit Fachartikel

Zur (Un-)Zulässigkeit des Totalaustausches

Heßhaus, M. · Pharma Recht, Frankfurt · 2006 · Heft 11 · S. 510 bis 512

Dokument
95504
CareLit-ID
Jahr
2006
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Heßhaus, M.
Ausgabe
Heft 11 / 2006
Jahrgang 28
Seiten
510 bis 512
Erschienen: 2006-11-01 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Der Fachtext behandelt die rechtlichen Aspekte des sogenannten „Totalaustausches“ von Wirkstoffen in Arzneimitteln im Kontext des Arzneimittelgesetzes (AMG) und einer aktuellen Entscheidung des Oberverwaltungsgerichts Nordrhein-Westfalen. Das Gericht bestätigte die Unzulässigkeit des Totalaustausches im Rahmen der Monographieanpassung, da dies gegen den Bestandsschutz von Arzneimitteln verstoßen könnte. Kritiker argumentieren, dass diese restriktive Auslegung nicht notwendig sei und die Gesetzgebung eine Anpassung an Monographien ausdrücklich zulasse, um die Arzneimittelsicherheit zu erhöhen.

Schlagworte

NORDRHEIN-WESTFALEN REFORM URTEIL ARZNEIMITTEL ENTSCHEIDUNG ES KAUSALITÄT RECHTSPRECHUNG ZULASSUNG BERLIN BEZAFIBRAT UNTERLAGEN ROLLE INDUSTRIE GESUNDHEITSWESEN Pharma Recht