Arzneimittelsicherheitsprogramm (ASP) Ridaura®

Zusammenfassung Behördlich neu zugelassene Medikamente unterliegen einem vom Gesetzgeber festgelegten Langzeitkontrollsystem, so daß heute weltweit drei verschiedene Methoden herangezogen werden: spontanes Berichtswesen (in Deutschland durchgeführt; Nachteile u.a. lückenhafte Meldungseingänge und Informationen), analytisches Berichtswesen (Vorteil: Maximum an Information bezüglich der Langzeitüberwachung; Nachteil sowohl technischer als finanzieller Aufwand) und deskriptives Berichtswesen. In die Gruppe deskriptiver Berichtssysteme ist das Arzneimittel-Sicherheitsprogramm zu rechnen. Hierbei wird ein Maximum an…