CareLit Fachartikel

Weiterversorgung mit wirksamer Prüfmedikation nach Studienabschluss (Pilot-Studien, Compassionate Use, Off-Label Verordnung)*

Pflüger, F. · Patienten Rechte, Frankfurt · 2006 · Heft 12 · S. 155 bis 158

Dokument
95960
CareLit-ID
Jahr
2006
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Patienten Rechte, Frankfurt
Autor:innen
Pflüger, F.
Ausgabe
Heft 12 / 2006
Jahrgang 5
Seiten
155 bis 158
Erschienen: 2006-12-01 00:00:00
ISSN
1610-9171
DOI
–

Zusammenfassung

Im deutschen bzw. europäischen Recht haben sich gefestigte Rechtsinstitute etabliert, durch die eine Weiterversorgung von ehemaligen Studienprobanden mit eigentlich nicht verkehrsfähigen Arzneimitteln abgesichert werden kann. Dabei handelt es sich um Pilotstudien, um den Compassionate Use und um die Off-Label-Verordnung.

Schlagworte

ARZNEIMITTEL RECHTSPRECHUNG INDIKATION MARKETING UNTERNEHMEN INTENTION ES PATIENTEN MENSCHEN KONTROLLGRUPPEN ZULASSUNG SICHERHEIT ROLLE RICHTLINIE LEITLINIEN SKLEROSE