Ergebnisse einer Phase I Studie zur lokalen intraarteriellen Chemotherapie mit Gemcitabine bei Patienten mit inoperablen Lebermetastasen und Cholangiozellulären Karzinomen
M Heller, S Zangos, K Eichler, W Schwarz, A Thalhammer, JO Balzer, MG Mack, TJ Vogl · RöFo - Fortschritte auf dem Gebiet der Röntgenstrahlen und der bildgebenden Verfahren · 2004 · Heft 05
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Ziele: Evaluation der maximal tolerablen Dosis (MTD) einer lokalen intraarteriellen Chemotherapie mit Gemcitabine zunächst ohne, dann mit Mikrosphären bei Patienten mit inoperablen Lebermetastasen von soliden Tumoren und Cholangiozellulären Karzinomen. Methode: Intraarteriell appliziertes Gemcitabine wurde an den Tagen 1 und 8 eines 3-wöchigen Zykluses gegeben. Die initiale Dosis umfasste 1000mg/m2 (ohne Mikrosphären) und wurde eskaliert in 200mg/m2– Schritten bis hin zu einem Maximum von 2000mg/m2. Pro Dosislevel wurden 3 Patienten behandelt. Die Dosis-limitierende Toxizität (DLT) wurde definiert als WHO-Grad 3…