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SoHO-Verordnung – ein neuer EU-Rechtsakt und seine Auswirkungen

Dagmar Schilling-Leiß, Janina Hahnloser, Daniel Nowak, Manfred Doll · Transfusionsmedizin · 2026 · Heft 01 · S. 47-57

Dokument
965953
CareLit-ID
Jahr
2026
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Transfusionsmedizin
Autor:innen
Dagmar Schilling-Leiß, Janina Hahnloser, Daniel Nowak, Manfred Doll
Ausgabe
Heft 01 / 2026
Jahrgang 16
Seiten
47-57
Erschienen: 2026-02-01 00:00:00
ISSN
2191-8805
DOI
10.1055/a-2723-0811

Zusammenfassung

Die SoHO-Verordnung ist ein neuer EU-Rechtsakt, der die Qualitäts- und Sicherheitsstandards für Substanzen menschlichen Ursprungs festlegt, um durch Stärkung des Schutzes von Spender und Empfänger eine sichere Gewinnung, Verarbeitung und Verwendung dieser Substanzen beim Menschen zu gewährleisten. Die Verordnung ersetzt frühere EU-Richtlinien für Blut, Gewebe und Zellen und umfasst jetzt auch weitere Substanzen wie Humanmilch und Darmmikrobiota.

Schlagworte

SoHO-Verordnung (Substanzen menschlichen Ursprungs) Qualitäts- und Sicherheitsstandards Nationale SoHO-Behörde/SoHO-Behörden SoHO-Plattform Zulassung von SoHO-Präparaten SoHO regulation (substances of human origin) quality and safety standards SoHO national authority/SoHO competent authorities SoHO Platform authorization of SoHO preparations Transfusionsmedizin