FLEX: Cetuximab in Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie (CT) verlängert das Überleben in der Erstlinientherapie von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen B…
D Heigener, J von Pawel, C Kortsik, JR Fischer, HG Bischoff, R Pirker, U Gatzemeier, C Eschbach, W Schütte · Pneumologie · 2009 · Heft 03
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Studienziel: Nachweis einer Überlebensverlängerung durch den Einsatz des monoklonalen Anti-EGFR-Antikörpers Cetuximab (Erbitux®) in Kombination mit CT im Vergleich zur alleinigen CT in der Erstlinientherapie des NSCLC. Methoden: In dieser multizentrischen, internationalen Phase-III-Studie wurden Patienten mit EGFR-exprimierendem fortgeschrittenen NSCLC 1:1 randomisiert: sie erhielten entweder Cetuximab (400mg/m2 initial, danach 250mg/m2/Woche) + CT (Cisplatin 80mg/m2 an Tag 1 und Vinorelbine 25mg/m2 an Tag 1, Tag 8, q3w) oder CT allein. Primärer Endpunkt war das Gesamtüberleben (OS), sekundäre Endpunkte waren An…
