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Anwendungsgebiete eines Arzneimittels sind Teil der Zulassung - AMG § 1, § 8 I, §221, $ 25 V, § 29, § 44 I, § 105 IV, IVe, IVf

Pharma Recht, Frankfurt · 2007 · Heft 2 · S. 54 bis 58

Dokument
97001
CareLit-ID
Jahr
2007
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 2 / 2007
Jahrgang 29
Seiten
54 bis 58
Erschienen: 2007-02-28 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

1. Die Anwendungsgebiete eines Arzneimittels sind Teil der Zulassungsentscheidung. Begehrt der pharmazeutische Unternehmer die Freiverkäuflichkeit seines Präparats, so hat er im Rahmen der Zulassungsentscheidung nur Anspruch auf die Festsetzung von solchen Anwen dungsgebieten, die von der Apothekenpflicht ausgenom men sind. 2. Die Rekonvaleszenz gehört nicht zu den Anwen dungsgebieten, die von der Apothekenpflicht ausgenom men sind. 3. Für die Qualifizierung als Heilmittel kommt es da rauf an, welche Vorstellungen das Mittel in den Ver braucherkreisen hervorruft. OVG Berlin-Brandenburg, ürt. v. 21. 09. 2006 -OVC…

Schlagworte

KRANKHEIT ARZNEIMITTEL INDIKATION RECHTSPRECHUNG BERLIN PATIENT ZULASSUNG REKONVALESZENZ CHARAKTER SELBSTMEDIKATION SICHERHEIT MENSCHEN APOTHEKEN ROLLE INTENTION APOTHEKER