Akute myeloische Leukämie - MRD als möglicher Surrogatendpunkt

ZusammenfassungDie HARMONY-Alliance-Studie untersuchte in der bislang größten Studie dieser Art die Frage, ob sich die minimale Resterkrankung (Minimal Residual Disease, MRD) gemäß den Kriterien der US-Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) als intermediärer Endpunkt bei intensiv behandelter akuter myeloischer Leukämie (AML) als Surrogatendpunkt eignet. In der Studie war die MRD auf Patientenebene deutlich mit dem Gesamtüberleben assoziiert. Auf Studienebene wurde jedoch der von der FDA vorgegebene Konfidenzintervall [KI] knapp überschritten.