Sicherheit und Wirksamkeit einer 12-monatigen Therapie mit Indacaterol bei Patienten mit COPD

Fragestellung: Indacaterol (IND) ist ein neuartiger, einmal täglich (o.d.) anzuwendender, inhalativer β2-Agonist zur Behandlung der COPD. In dieser Studie wurden die Sicherheit und die Wirksamkeit von IND in zwei Dosierungen gegen Placebo (PBO) geprüft. Methoden: Präsentiert wird die dritte Stufe einer dreiteiligen adaptiven, nahtlos fortgesetzten, randomisierten Doppelblindstudie mit parallelen Gruppen. In Stufe 1 wurden zwei Dosierungen IND (150 und 300µg o.d.) für die weitere Prüfung ausgewählt, die in Stufe 2 im Vergleich zu PBO und Tiotropium (open-label) über insgesamt 26 Wochen untersucht wurden. In Stufe…