CareLit Fachartikel

Fünf Jahre Erfahrung mit Open Source Software als Medizinprodukt aus Industriesicht

S Popp · RöFo - Fortschritte auf dem Gebiet der Röntgenstrahlen und der bildgebenden Verfahren · 2011 · Heft 04

Dokument
976528
CareLit-ID
Jahr
2011
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
RöFo - Fortschritte auf dem Gebiet der Röntgenstrahlen und der bildgebenden Verfahren
Autor:innen
S Popp
Ausgabe
Heft 04 / 2011
Seiten
–
Erschienen: 2011-04-29 00:00:00
ISSN
1438-9029
DOI
10.1055/s-0031-1278973

Zusammenfassung

Zusammenfassung Mehr und mehr Kliniken und Ärzte setzen Open Source Software(OSS) ein. Unter Umständen unterliegt der Einsatz dieser Software dem Medizinproduktegesetz (MPG). Anhand von OsiriX wird gezeigt, welche Chancen und Risiken bestehen und dass ein MPG-konformer Einsatz von OSS möglich ist. Einleitung: Die Betreiber tragen ein nur schwer kalkulierbares Risiko beim Einsatz von OSS für medizinische Zwecke ohne Kennzeichnung als Medizinprodukt. Dies wurde durch die Novellierung des Medizinproduktegesetzes vom März 2010 noch verschärft. Material und Methoden: Am Beispiel der OSS OsiriX, werden die regulatoris…

Schlagworte

RöFo - Fortschritte auf dem Gebiet der Röntgenstrahlen und der bildgebenden Ver…