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Kein Unterschied im Malignom-Risiko zwischen mit Omalizumab behandelten Patienten und einer Kontrollgruppe

R Buhl, C Fernandez Vidaurre, M Blogg, J Canvin, M Bräutigam · Pneumologie · 2012 · Heft 02

Dokument
977867
CareLit-ID
Jahr
2012
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pneumologie
Autor:innen
R Buhl, C Fernandez Vidaurre, M Blogg, J Canvin, M Bräutigam
Ausgabe
Heft 02 / 2012
Seiten
–
Erschienen: 2012-02-23 00:00:00
ISSN
0934-8387
DOI
10.1055/s-0032-1302813

Zusammenfassung

Frühere Daten aus klinischen Studien mit Omalizumab (Phase I-III) zeigten ein zahlenmäßiges Ungleichgewicht von Tumorerkrankungen bei Omalizumab-Patienten. Die Malignominzidenz in der Omalizumab-Gruppe war ähnlich der erwarteten Inzidenz in der Normalbevölkerung, aber höher als in der Kontrollgruppe. Um diese potentiellen Sicherheitsbedenken anzusprechen, wurden 32 randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studien (RDBPCTs) analysiert, um die Inzidenz primärer Malignome einzuschätzen. 7432 Patienten (4254 Omalizumab, 3178 Placebo) wurden eingeschlossen. Die Beobachtungszeiträume betrugen 3382 und 2473 Pa…

Schlagworte

Malignome Omalizumab Rdbpcts Patientenjahre Zwischen Kontrollgruppe Studien Omalizumab-Gruppe Inzidenz Wurden Relativen Malignomrisikos Pneumologie