Mandatory Labelling of CMR Substances in Implants and Their Impact on Orthopedics and Trauma Surgery
Jan Birkholz, Jonas Roos, Hannes Hasselbach, Reinhold Preißler, Marc D. Michel, Dieter Christian Wirtz, Michael M. Morlock · Zeitschrift für Orthopädie und Unfallchirurgie · 2026 · Heft 03 · S. 265-273
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
ZusammenfassungMit dem Geltungsbeginn der EU-Verordnung 2017/745 (Medical Device Regulation, MDR) wurde zum 26.05.2021 für Stoffe (Chemikalien, Elemente), deren Wirkung als karzinogen, mutagen oder reproduktionstoxisch (CMR-Stoffe) nachgewiesen ist oder vermutet wird, eine Rechtfertigungs- und Kennzeichnungspflicht für Medizinprodukte eingeführt. Dies gilt auch für Stoffe mit endokrin wirkenden Eigenschaften. Dieser Schritt hat zu einer großen Besorgnis in der Industrie und der Ärzteschaft geführt, besonders hinsichtlich möglicher Verunsicherung aufseiten der Patienten und Anwender. Das Ziel dieses Beitrages ist…
