Multizentrische Studie zur Wirksamkeit von verzögert freigesetztem Phosphatidylcholin „LT-02“ bei Colitis ulcerosa
M Karner, A Kocjan, J Stein, S Schreiber, G von Boyen, P Uebel, C Schmidt, L Kupcinskas, I Dina, S Stoffels, F Zülch, W Koch, G Keilhauer, W Stremmel · Zeitschrift für Gastroenterologie · 2012 · Heft 08
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Hintergrund: Als pathogenetischer Faktor der Colitis ulcerosa (CU) wird u.a. ein verminderter Gehalt an Phosphatidylcholin (PC) im intestinalen Mucus diskutiert. Eine orale Medikation von verzögert freigesetztem PC (modified release PC; mrPC) zeigte Wirksamkeit in drei monozentrischen Studien. Ein multizentrischer Wirksamkeitsnachweis stand aus. Methodik: In dieser vier-armigen, placebokontrollierten, multizentrischen Phase IIb-Studie wird die Wirksamkeit, Sicherheit und optimale Dosis einer neuen mrPC-Formulierung, „LT-02“ bei refraktärer CU in drei verschiedenen Dosierungen untersucht (0,8g, 1,6g und 3,2g LT-0…