Linaclotid verbessert signifikant abdominelle Schmerzen und Darmsymptome bei Patienten mit Reizdarmsyndrom und Obstipation (RDS-O): Europäische Auswertung einer Phase 3 Studie
E Quigley, A Lembo, C Diaz, J Fortea, M Falques, S Shiff, K Shi, H Schneier, J Johnston, V Andresen · Zeitschrift für Gastroenterologie · 2012 · Heft 08
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Einleitung: Linaclotid (LIN) ist ein schwach resorbierbarer Guanylat Cyclase-C Agonist mit Hinweisen auf positive Effekte auf Stuhlkonsistenz und Schmerzen bei RDS-O. Ziel: In einer Phase 3 Studie wurden Wirksamkeit, Sicherheit und „Entzugs“-Auswirkungen von 266µg LIN bei Patienten mit RDS-O evaluiert. Hier werden die Studien-Ergebnisse vorgestellt, die auf den von der Europäischen Arzneimittel Behöre [„European Medicine Authority“ (EMA)] geforderten Auswertungen beruhen. Methodik: In diese randomisierte, doppel-blinde, placebo (PBO)-kontrollierte Studie wurden RDS-O Patienten nach modifizierten Rom II Kriterien…
