Effiziente Deposition und anhaltende Lungenkonzentration nach Inhalation von NVA237 via Breezhaler® beim Menschen
C de Mey, R Sechaud, M Sudershan, S Perry, H Hara, A Drollmann, R Karan, L Di Scala, S Biswal, B Pattersson, G Kasie · Pneumologie · 2013 · Heft 02
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Einleitung: Diese Studie wurde an gesunden Probanden (HVs) durchgeführt, um die Bioverfügbarkeit von inhalativem NVA237 (Glycopyrroniumbromid), verabreicht mithilfe des Breezhalers®, zu untersuchen und um den Anteil der pulmonalen und gastrointestinalen (GI) Resorption an der systemischen Exposition zu evaluieren. Um die Pharmakokinetik (PK) der NVA237 Resorption in der Lunge zu testen, wurde die gastrointestinale Resorption durch orale Gabe von Aktivkohle blockiert. Methode: Im ersten Teil der Studie wurde 400 µg NVA 237 oral an zehn HVs, mit und ohne begleitende Gabe von Aktivkohle, verabreicht, um zu zeigen,…