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Konsequenzen aus den Änderungen in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung

Katrin Westphal · Orthopädie und Unfallchirurgie - Mitteilungen und Nachrichten · 2014 · Heft 05 · S. 507-508

Dokument
984877
CareLit-ID
Jahr
2014
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Orthopädie und Unfallchirurgie - Mitteilungen und Nachrichten
Autor:innen
Katrin Westphal
Ausgabe
Heft 05 / 2014
Jahrgang 03
Seiten
507-508
Erschienen: 2014-10-01 00:00:00
ISSN
2193-5254
DOI
10.1055/s-0034-1394213

Zusammenfassung

Am 28. Juli 2014 wurde im Bundesgesetzblatt Teil I Nr. 35, S.1227 ff., die „Verordnung über die Abgabe von Medizinprodukten und zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften“ vom 25. Juli 2014 verkündet. Die Änderungen betreffen – neben anderen Verordnungen – auch die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Gegenstand der Änderung sind hier zum einen Präzisierungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten, insbesondere eine klare Abgrenzung zur Instandhaltung. Zum anderen haben die Erfahrungen aus dem PIP-Brustimplantateskandal Anlass gegeben, die Pflichten der Anwender und Betreiber im Zusamme…

Schlagworte

Orthopädie und Unfallchirurgie - Mitteilungen und Nachrichten