Sicherheit und Verträglichkeit von Dapagliflozin hinsichtlich Diurese zur Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus über 24 Wochen
E Johnsson, KM Johnsson, TA Mansfield, A Apanovitch, Y Yavin, A Ptaszynska, SJ Parikh, JF List, R Rist · Diabetologie und Stoffwechsel · 2015 · Heft 04
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung: Dapagliflozin (DAPA) verringert die Blutglukose bei T2DM-Patienten, indem es die renale Glukoseausscheidung erhöht, was mit einer milden osmotischen Diurese einhergeht. Daher wurden Sicherheit und Verträglichkeit von DAPA hinsichtlich Diurese untersucht. Methodik: Gepoolte Daten aus 13 placebokontrollierten, doppelblinden, bis zu 24-wöchigen Kernphase-2b/3-Studien (DAPA 10 mg, n = 2360; Placebo, n = 2295) wurden auf Volumenverlustereignisse und Ereignisse bezüglich des Urinvolumens analysiert. Ergebnisse: Volumenverlustereignisse (Hypotonie, Dehydrierung oder Hypovolämie) traten bei 1,1% der Studi…
