Klinische Nachbeobachtungsstudie zum PraenaTest®- eine Zwischenauswertung nach 1000 abgeschlossenen Fällen
A Flöck, A Rüland, U Gembruch, W Hofmann, A Geipel · Zeitschrift für Geburtshilfe und Neonatologie · 2015 · Heft 11
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung: Das Universitätsklinikum Bonn fungiert als Studienzentrum für die deutschlandweite klinische Nachbeobachtungsstudie zur nicht-invasiven vorgeburtlichen Analyse zellfreier fetaler DNA im mütterlichen Blut (PraenaTest® der Firma LifeCodexx). Ein positives Ethikvotum liegt vor. Methodik: Die Rekrutierung der Patientinnen erfolgte ab 2/2013 durch ca. 400 Ärzte/Praxen mit Meldung relevanter Schwangerschaftsinformationen nach schriftlicher Einwilligung der Patientin. Der Schwangerschaftsausgang wird über einen standardisierten Fragebogen erfasst. Es sollen 2000 Schwangerschaften vollständig dokumentiert…